制药行业解决方案

发布时间：2021-04-22 点击 55



药品是一种特殊的商品，药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康，在药品的生产过程中进行严格的质量控制，是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施。滴定作为标准分析方法之一，被广泛应用在医药行业。以下我们介绍一些在制药行业的主要应用：

1.具有药物活性物质的纯度分析：酸碱中和反应等酸碱滴定是医药行业用得最多的滴定。典型例子为盐酸麻黄碱的纯度控制。

2.用氧化还原滴定进行成分分析：氧化还原滴定通常被用来检测原料、填充物和防腐剂的纯度。例如，4-苯甲酸甲酯（一种对羟基苯甲酸酯）中溴值的测定。

3.沉淀滴定：如青霉素钠含量测定采用沉淀滴定分析方法。

4.恒pH滴定：主要用于鉴定药品、检测酶制品纯度以及研究化学反应动力学。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定时段内保持pH值恒定。这项技术尤其被用于测定诸如酶的活性等反应动力学参数。恒pH滴定在制药工业中的另一个应用领域则是用来测定解酸药的缓冲能力。

5.卡尔费休水份测定：药品中的水份含量是药品检验指标之一，因为它关系到药品的活性/药效以及存储有效期。当药品中的水份含量过高或过低时，药品中的有效成分会降解或是达不到其最高活性点。从而降低药剂的有效性。另外，水份含量亦会从很大程度上影响药品的存储有效期。专用于水份测定的卡尔费休方法是经过长期实践后确立的常规方法。

用容量法卡尔费休水份测定的典型例子为测定阿司匹林中的水份含量。用库仑法卡尔费休水份测定的典型例子为测定冻干样品中水份含量。在卡尔费休水份测定之前，使得样品中的水份处于游离水状态相当必要。实现方法为：在滴定池中长时间充分地搅拌样品；减小样品颗粒的大小；样品均质化；对样品进行加热；用溶剂对样品进行外部萃取等等。

上海仪电科学仪器股份有限公司拥有齐全的滴定仪产品线，可覆盖电位滴定、电导滴定仪、库伦滴定、永停滴定等分析模块，满足酸/碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定（氯离子，溴化 …）、络合滴定、非水滴定等分析方法。